Estudo piloto Cathedral-HF – que investigou pacientes com melhora da fração de ejeção em insuficiência cardíaca (HFimpEF)

Estudo clínico aberto, piloto, randomizado, em centro único, incluindo pacientes com HFimpEF usando carvedilol em dose otimizada e inibidores da RAAS

Critérios de Inclusão

• Fração de ejeção prévia ≤ 40% e atualmente ≥ 50%
• NT-proBNP ≤ 250 pg/mL
• Carvedilol + IECA/BRA/ARNI + espironolactona/furosemida

Critérios de Exclusão

• Miocardiopatias isquêmica, hipertensiva, valvar, infiltrativa e de Chagas
• Clearance de creatinina < 30 mL/min/1,73 m²
• Indicações formais para uso de IECA ou BRA

Desfecho Primário

a. Aumento de 100% do NT-proBNP > 400 ng/mL
b. Aumento do volume diastólico final do VE (LVEDVi) > 10% para além da faixa normal
c. Redução da fração de ejeção do VE (LVEF) > 10% e para < 50%
d. Insuficiência cardíaca clínica

População do Estudo (Baseline)

• 60 pacientes
• 58,3% com miocardiopatia dilatada idiopática
• Mediana da fração de ejeção: 59%
• NT-proBNP médio: 83,5 pg/mL
• 53,3% homens
• Idade média: 55 anos

Intervenção

Após randomização 1:1:

🔵 Grupo Controle:

• Retirada progressiva do tratamento para IC, mantendo carvedilol otimizado

🟣 Grupo Intervenção:

• Carvedilol otimizado
• IECA ou BRA
• ± Espironolactona/furosemida

Desfechos em 24 e 52 semanas

Legenda dos eventos:
a. Aumento de NT-proBNP
b. Aumento do LVEDVi
c. Redução da FEVE
d. IC clínica

✅ Nenhuma hospitalização ou morte por insuficiência cardíaca.

Sobrevida livre de recorrência de disfunção ventricular

• Sobrevida sem recorrência:
  🔵 Controle: 15,4%
  🟣 Intervenção: 14,8%
• OR 0,96 (IC 95%: 0,15–5,8), p = 0,95

Parâmetros ecocardiográficos e biomarcadores

1. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (%)
   • Diferença não significativa entre grupos
   • Tempo p<0.0001 (ambos melhoram)
   • Interação p=0.54
2. Índice de volume diastólico final do VE (mL/m²)
   • Sem diferença significativa
   • Interação p=0.75
3. NT-proBNP (pg/mL)
   • Sem diferenças entre os grupos
   • Interação p=0.99

Conclusões possíveis do estudo Cathedral-HF

1. Retirada parcial do tratamento para IC em pacientes com HFimpEF pode ser segura em curto e médio prazo

   • A retirada progressiva do tratamento para insuficiência cardíaca (exceto carvedilol) não aumentou a recorrência de disfunção ventricular nem eventos clínicos (hospitalização ou morte por IC).

   • Sobrevida livre de recorrência de disfunção ventricular foi semelhante entre os grupos:

     • Controle: 15,4% tiveram recorrência

     • Intervenção: 14,8%

     • p = 0,95 (sem significância estatística)

2. Nenhuma diferença significativa nos parâmetros estruturais e funcionais cardíacos

   • Fração de ejeção (FEVE), volume diastólico final do VE (LVEDVi) e NT-proBNP não se alteraram de forma clinicamente ou estatisticamente significativa entre os grupos.

3. Não houve aumento significativo de biomarcadores ou necessidade de hospitalização nos pacientes com retirada de tratamento

   • Isso pode indicar que alguns pacientes com recuperação da FEVE (HFimpEF) toleram descalonamento do tratamento farmacológico, desde que o carvedilol seja mantido.

⚠️ Mas é preciso cautela:

• Estudo pequeno (n=60), piloto, em centro único → os resultados não podem ser generalizados.

• O estudo foi não cego e aberto, o que aumenta o risco de viés.

• Pacientes selecionados: todos com miocardiopatia idiopática, sem outras causas de IC, o que pode não representar a prática clínica real.

🧠 Conclusão prática resumida:

Em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção previamente reduzida e atualmente preservada (HFimpEF), cuidadosamente selecionados, a retirada progressiva de parte do tratamento para IC (exceto carvedilol) pode ser considerada segura, sem aumento significativo de desfechos adversos em até 1 ano.
No entanto, são necessários estudos maiores, multicêntricos e com follow-up mais longo para confirmar esses achados.

Obs: 🩺 Conteúdo informativo destinado a profissionais da saúde.
A retirada ou ajuste de medicamentos em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção recuperada (HFimpEF) deve ser sempre realizada sob orientação médica individualizada. Nunca suspenda medicamentos por conta própria.